Фармацевтичен клас натриев хиалуронат CAS 9067-32-7
Натриевият хиалуронат с фармацевтично качество, натриевата сол на хиалуроновата киселина, е естествено вещество, широко разпространено в човешкия и животинския организъм, и е основният компонент на меките съединителни тъкани като човешка кожа, стъкловидно тяло на очите и синовиална течност на ставите. Натриевият хиалуронат е полимерен киселинен мукополизахарид, съставен от n-ацетилглюкозамин и D-глюкуронова киселина дизахаридни единици. Неравномерното му нагънато състояние в разтвор и характеристиките му на флуидна динамика му придават важни физични свойства, като задържане на влага, смазваща способност, вискоеластичност и псевдопластичност. Освен това, поради добрата си биосъвместимост, е разработен натриевият хиалуронат. Той се използва широко в областта на медицината.
| Външен вид | Бял или почти бял прах или гранулирано или влакнесто твърдо вещество, без видими с невъоръжено око чужди тела |
| Инфрачервено поглъщане | Инфрачервеният абсорбционен спектър трябва да е съвместим с контролния спектър |
| Съдържание на натриев хиалуронат (%) | 95,0~105 (изчислено за сух продукт) |
| Външен вид на разтвора | Решението трябва да бъде изяснено, А600nm≤0,01 |
| Нуклеинови киселини | A260nm≤0,5 |
| pH | 5.0-8.5 |
| Средно молекулно тегло | Измерени стойности |
| Вътрешен вискозитет (m3/кг) | Измерени стойности |
| Съдържание на протеин (%) | ≤0,10 |
| Загуба на сухо тегло (%) | ≤15.0 |
| Остатък при накаляване (%) | ≤10 |
| Хлориди (%) | ≤0,5 |
| Желязо (ppm) | ≤80 |
| Общ брой колонии (CFU/g) | ≤100 |
| Гъби и дрожди (CFU/g) | ≤20 |
| Бактериален ендотоксин (EU/mg) | ≤0,5 |
| Жизнеспособни хемолитични стрептококи | Отрицателен |
| Хемолиза | Отрицателен |
| Ешерихия коли/г | Отрицателен |
| Стафилококус ауреус | Отрицателен |
| Pseudomonas Aeruginosas | Отрицателен |
Продуктите от натриев хиалуронат с фармацевтично качество могат да се използват като суровини или спомагателни материали за лекарства или медицински изделия за офталмологични препарати, вътреставни препарати, следоперативни антиадхезионни средства, външни препарати за заздравяване на рани и пълнители за меки тъкани и други медицински продукти, които са разделени на две спецификации: клас за капки за очи и клас за инжектиране.
| Капки за очи | Смазване, овлажняване, подобряване на ефикасността, облекчаване на сухота в очите, насърчаване на заздравяването на роговицата и конюнктивата и др. | Капки за очи, овлажнител за очи, разтвор за грижа за контактни лещи, разтвор за промиване на очи, лубрикант за кухини и др. |
| Насърчаване на заздравяването на рани | Локални препарати (гелове, филмообразуващи агенти и др.) | |
| Лекарствен или клетъчен носител/матрица | Капки за очи, клетъчна култура, външни препарати и др. | |
| Възстановяване на увреждания на лигавицата, увреждания на хрущяла и др. | Фармацевтичен препарат за перорално приложение | |
| Инжектиране | Вискоеластичен, защитава ендотела на роговицата | Лепила за очна хирургия |
| Смазване, вискоеластичност, насърчаване на възстановяването на хрущяла, инхибиране на възпалението, облекчаване на болката и др. | Вътреартикуларно инжектиране | |
| Натриевият хиалуронат и неговите производни имат висока молекулна инертност, добра биосъвместимост и разградимост | Следоперативно средство против слепване, медицински пластмасов козметичен дермален филър, материал за тъканно инженерно скеле |
Натриевият хиалуронат е широко разпространен в стъкловидното тяло, ставите, пъпната връв, кожата и други части на човешкото тяло и е незаменимо естествено вещество в човешкия организъм. Уникалният човешки произход, биосъвместимостта, силната способност за задържане на вода и вискоеластичната лубрикация правят натриевия хиалуронат изключително ценен за приложение.
Фармацевтичният натриев хиалуронат може да играе важни физиологични роли в тялото, като задържане на вода, смазване на ставите, насърчаване на заздравяването на рани и противостареене.
100 г/бутилка, 200 г/бутилка, 1 кг/торба, 5 кг/торба, 10 кг/торба
Фармацевтичен клас натриев хиалуронат CAS 9067-32-7
Фармацевтичен клас натриев хиалуронат CAS 9067-32-7
